基石药业(02616.HK)公布中国RET融合阳性晚期非小细胞肺癌患者铂类化疗后普瑞替尼ARROW研究的疗效和安全性数据 多半快递小哥月收入不超过5000元

股票资讯    来源:寒荔股票网  作者:佚名

互联网1月28日丨基石药业-B(02616.HK)宣布,将上线由国际肺脏协会主办的第21届世界肺癌大会(WCLC)2020年癌症研究会议上,公司以口头报告的形式公布了中国患者在全球I/II期ARROW关键研究中的全球I/II期ARROW关键研究结果。报告。结果表明,普拉替尼具有优越且持久的临床抗肿瘤活性,并且在先前接受过铂类化疗的中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌("NSCLC")患者中具有良好的耐受性和安全性.

普拉替尼是由蓝图医药公司(纳斯达克股票代码:BPMC)("蓝图医药")开发的一种强效选择性RET抑制剂,蓝图医药是基石药业的合作伙伴。基石药业与BlueprintMedicines达成独家合作和许可协议,获得platinib在大中华地区的独家开发和商业化权利,包括中华人民共和国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾。

ARROW研究是一项全球I/II期临床研究,旨在评估pratinib在RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌("MTC")和其他RET融合中的安全性、耐受性和有效性晚期实体瘤患者。ARROW研究数据显示,pratinib在多种晚期RET变异实体瘤(包括RET融合阳性NSCLC)中具有广泛且持久的抗肿瘤活性。本报告结果显示,对于之前在ARROW研究中接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者,普拉替尼(400mg,一天一次)的疗效和安全性与此前报道的全球患者数据一致.这是普拉替尼首次用于治疗曾接受过含铂化疗的中国RET融合阳性NSCLC患者。

截至数据截止日期2020年5月22日,全球ARROW研究共纳入来自中国10个研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者,起始剂量为400mg(每日1次)普拉替尼治疗。所有患者至少接受过一种以铂类为基础的化疗方案,约一半(49%2525)的患者接受过至少三种全身治疗方案,32%2525接受过三个或三个以上的化疗方案。使用"实体肿瘤反应评估标准"通过盲法独立中心审查("BICR")评估肿瘤缓解。

有效性:Pratinib对含铂化疗后RET融合阳性NSCLC显示出很强的临床活性

●有32例基于BICR的基线评估。在患者中,确认的客观缓解率为56%2525,包括1例完全缓解和17例部分缓解("PR")。另外还有两个PR需要确认。疾病控制率为97%2525,其中1例不可评估

●18例确诊缓解患者中,至首次缓解的中位时间为1.9个月

●高达日期截至截止日期,89%25的确诊缓解患者仍在接受治疗

●中位缓解持续时间("DOR")未达到,6个月的DOR率为83%2525

●不管RET融合基因型,都有缓解

安全性:普拉替尼耐受性好,安全可控

●普拉替尼受到好评,没有因普拉替尼相关的不良事件导致治疗终止或死亡。

ARROW研究的主要研究者之一、广东省人民医院吴一龙教授表示:"在肺癌精准治疗领域,RET靶点的研发是一个巨大的突破。普拉替尼用于中国非小细胞肺癌患者。研究结果让我们对它的国内市场和对患者的益处充满期待。此外,普拉替尼目前在中国用于RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌和RET突变甲状腺髓样癌,无需含铂化疗。在其他RET融合实体瘤患者中进行了更广泛的研究。我们期待该药物在未来为更多患者带来新的治疗选择。"

本报告主讲人、广东省人民医院周庆教授说:"在中国,肺癌症是最常见的恶性肿瘤,目前尚无选择性RET抑制剂在中国获批上市。铂类化疗对中国RET融合阳性NSCLC患者的疗效和安全性。普拉替尼有望解决中国未满足的临床需求基石药业首席医学官杨建新博士表示:"普拉替尼在中国患者中的公开研究数据为,有望成为国内首个获批的此类药物。"

基石药业首席医学官杨建新博士表示:令人鼓舞。RET融合阳性NSCLC患者接受多线治疗后,客观缓解率达到56%2525,疾病控制率达97%25,疗效持久,安全可控。国家药监局已受理普拉替尼的新药上市申请,并于2020年9月纳入优先审评。此外,我们计划在今年公布普拉替尼在中国患者中的两项一线研究的重磅结果,即RET融合未接受含铂化疗的阳性NSCLC和RET突变的甲状腺髓样癌。如果结果符合预期,我们将向国家药品监督管理局提交新药上市申请。我们期待普拉替尼早日造福中国患者。"

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